[MEDDEV 가이드라인] MEDDEV 2.7_1 rev3 임상평가

2016-10-04
  • 머리말 

    임상평가에 관한 본 가이드라인은 일련의 의료기기 가이드라인의 일부로, 의료기기 지침의 관련 부속서에 따라 임상 평가 절차에 관여하는 제조자나 인증기관 및 공중보건을 책임지는 국가책임기관의 공동접근을 용이하게 한다.



    본 가이드라인은 이에 대한 논평 등을 처리하는 기간 동안 여러 이해당사자들의 논의과정을 통해 신중히 기안되었다. 그러므로 이는 특히 국가 보건 행정기관 및 위원회, 인증기관, 산업체 및 기타 의료기기 분야의 이해관계자가 취하는 입장을 반영한다.



    - (후략) -



    자세한 내용은 첨부파일 참조하시기 바랍니다.



    ※ 키워드 : 유럽, 가이드라인, 절차·개요

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