민간 기술문서 심사기관의 전문성 및 일관성 확보를 위한 ‘혈구검사시약’등 총 21종의 2등급 체외진단용 의료기기 품목별 심사 지침서를 추가하여 붙임과 같이 ‘2등급 의료기기 품목별 심사 지침서’를 개정하오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 자세한 내용은 첨부파일을 참조하시기 바랍니다.
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