[FDA가이드라인] 체외진단검사용 국제병리검사 용어체계

2020-04-02
  • [FDA가이드라인] 체외진단검사용 국제병리검사 용어체계

     

    1. 목적

     

    미국 식품의약품청(이하 FDA 또는 우리 청)은 전자건강기록(EHR, Electronic Health Records)사용의 증가에 따라 체외진단(IVD) 검사 코드의 표준화에 대한 요구가 커졌음을 인정한다. 전자보건의료정보체계에 기록, 저장된 정보의 조화 및 표준화 노력은 의료서비스 공급자의 환자진단정보 접근성 강화, 신규 진단장치를 실험실정보관리시스템(LIS, Laboratory Information System)에 통합해야 하는 검사실의 부담 경감, 의사결정 지원도구로서 보건의료정보의 사용 촉진 및 그 외 여러 잠재적 용도의 측면에서 공중보건에 중요한 시사점을 갖는다.

     

     - (후략) -

     

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