식약처(체외진단기기과)에서 체외진단용 의료기기 허가심사 투명성 및 일관성 제고를 위하여 다음과 같이 민원설명회를 개최하오니, 많은 참여 바랍니다.
 
 
2019년 하반기 체외진단용 의료기기 민원설명회
 
일         시 :  2019.12.5(목) 14:00~17:00
장         소 :  서울 코엑스 3층 컨퍼런스룸 300호
대         상 :  체외진단용 의료기기 제조 및 수입업체
주요내용 :  '19년도 개발 민원인안내서 소개 및 제도개선 추진사항 등 공유
 

행사일정(시간, 진행시간, 내용, 연사 순)

13:00~14:00, 30분, 등록, -

14:00~14:05, 5분, 인사말, 오현주 부장(의료기기심사부)

14:05~14:25, 20분, 핵산 제자리 부합 검사시약 민원인 안내서, 권용국 주무관

14:25~14:45, 20분, 체외진단용 의료기기 임상통계 민원인 안내서, 차지훈 주무관

14:45~15:00, 15분, 휴식, -

15:00~15:20, 20분, 체외진단용 의료기기 허가심사 개선 추진 사항, 류승렬 주무관

15:20~15:40, 20분, 제도 개선을 위한 민관 간담회(질의 및 응답), 체외진단기기과

15:40~15:45, 5분, 맺음말, 이원규 과장(체외진단기기과)

15:45~16:00, 15분, 휴식, -

16:00~17:00, 60분, 공산품 관리전환 품목 재평가 간담회(해당 업체), 의료기기안전평가과 체외진단기기과
※필요시 세부 일정은 사전에 조정될 수 있음