한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임

2019-09-30
  • 한국, 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 의장국으로 선임


    의료기기 분야에서 국가적 위상 높아져 국제 의료기기 제도 선도 기대

     

     

     

    식품의약품안전처(처장 이의경)는 러시아 모스크바에서 개최된 제15차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회(3.18.~21.)에서 우리나라가 ’21년 의장국으로 선임되었다고 밝혔습니다.

     

    우리나라는 ’17년 IMDRF에 가입하였으며 매년 IMDRF 총회에 참석하여 우리나라 의료기기 제도를 소개하는 등 적극적으로 의료기기 규제의 국제 조화를 위해 노력하였습니다.

     

    국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF, International Medical Device Regulators Forum) : 의료기기 규제조화를 위해 구성된 선진 10개국 규제 당국자간 협의체로 11년도에 설립

     

    회원국(10개국) : 한국, 호주, 브라질, 캐나다, 중국, 유럽연합, 일본, 러시아, 싱가포르, 미국

     

     

    우리나라는 이번 의장국 선임으로 국제 의료기기 규제 정책 수립 및 IMDRF에서 제·개정하는 가이드라인 마련에도 주도적 역할을 하게됩니다.

     

    아울러, ’21년에는 의장국인 우리나라에서 정기총회가 개최되어, 해외 규제당국과 국내 의료기기 업계와의 소통의 장이 마련됨으로써 해외 진출을 희망하는 국내업체에는 많은 도움이 될 것입니다.

     

    식약처는 IMDRF의 의장국이 되어 우리나라 의료기기 산업의 국제 신인도를 높이는 계기가 될 것이며, 앞으로도 우리나라 의료기기 제도의 국제 조화와 국내 의료기기의 세계 진출을 위하여 지속적으로 노력할 계획이라고 밝혔습니다.

     


    Committee Member of IMDRF and finalizing a Record of Discussion process and
    format. These were approved and the SOP will be revised accordingly.
    • The MC continued their discussions on a document which indicates the
    implementation of IMDRF documents by member jurisdictions, and will be further
    discussed in IMDRF-16
    • South Korea has volunteered to serve as the 2021 Chair of the IMDRF
    Moscow, Russia
    March 21, 2019