[법규 및 규제]FDA, QSR과 ISO 13485의 조화 검토

2018-05-25
  • 제목: FDA, QSR과 ISO 13485의 조화 검토

     

    등록일: 2018.03.06

    분야: 법규 및 규제

     

    - FDA는 품질시스템규정(21 CFR 820)을 ISO 13485:2016의 국제 표준에 맞추기 위해 2019년 초 제안된 규칙을 발표할 것으로 예상됨

     

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    - 이하 생략 -

     

     

    ※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.