[법규및규제] 미국 FDA, 의료기기 오작동의 자발적 보고를 위한 프로그램 개발

2018-09-03
  • 제목: 미국 FDA, 의료기기 오작동의 자발적 보고를 위한 프로그램 개발

     


    등록일: 2018.08.20
    분야: 법규 및 규제

    - FDA는 인체 내에 영구적으로 이식될 수 없고, 잠재적 위험성이 적은 1등급 및 2등급 의료기기 제조업체의 개별보고 요구사항에 대한 대안으로 의료기기 오작동의 자발적 보고가 가능한 프로그램을 개발함


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    ※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.
    ※ 키워드 : 미국, 의료기기, 규정·규격