중국 SDA 혁신적인 의료기기에 대한 검토 절차 개선

2018-12-03
  • 중국의 식약품 관리국(State Drug Administration)은 혁신적인 의료기기를 시장에 더 빨리 출시하고 중국 내 시장에서 더 많은 혁신적인 의료기기의 개발을 장려하기 위해 새로운 의료기기 검토 절차를 시행하고 있음.


    혁신적인 의료기기에 대한 새로운 검토 절차는 12월 1일부터 유효하며, 기기 검토 및 검사의 효율성을 개선하는 것을 목표로 할 예정임.


    새로운 특수 심사 절차는 2014년에 시작된 그린채널 특별 승인 프로세스를 대체함. 이 문서는 신청 프로세스를 개선하고 초기 검토를 개선하며 혁신적인 장치에 대한 라이선스 요구 사항에 우선 순위를 부여함.


    자세한 내용은 해당 링크를 참고하시길 바랍니다.


    [출처]
    https://www.fdanews.com/articles/189152-china-streamlines-reviews-of-innovative-devices