말레이시아 규제 기관, 새로운 의료기기 데이터베이스 출시

2018-12-03
  • 요약

    말레이시아 의료기기 당국(MDA)은 의료기기 등록 및 허가를 받은 시설에 관한 정보를 제공하기 위해 두 가지의 데이터베이스를 출시함.

     

    의료기기 등록에 관한 MDA의 데이터베이스는 공개적으로 접근이 가능하지만 허가를 받은 업체의 데이터베이스는 말레이시아의 공인 대리인, 유통업체 및 수입 업체만이 열람이 가능함.

     

    본문

     

    말레이시아 의료기기 당국(MDA)은 의료기기 등록 및 허가 정보를 위한 두가지의 새로운 데이터베이스를 출시함.


    첫 번째 데이터베이스인 Registered Medical Device Search는 일반인도 접속할 수 있으며 이를 통해 의료기기 제품명이나 MDA 등록 번호 등을 검색할 수 있음. 이 데이터베이스의 검색 결과는 등록 된 의료기기의 분류, 말레이시아 공인 대리인 및 등록 만료 날짜를 확인하는 데 사용될 수 있음.


    두 번째 데이터베이스 인 Licensed Establishment Search는 말레이시아 공인 대리인, 유통 업체 및 수입 업체와 같은 면허가 있는 기관에서만 이용할 수 있음. 이 데이터베이스의 검색결과를 통해 허가번호 및 유효 날짜, 관련 데이터와 같은 더 자세한 정보를 파악할 수 있음.


    자세한 내용은 해당 링크를 참고하시길 바랍니다.

     

    [출처]
    https://www.emergobyul.com/blog/2018/11/brief-malaysian-regulators-launch-new-medicaldevice-databases