[법규 및 규제] 브라질, 주사기 및 주입/수혈 펌프 세트에 대한 요구사항 변경

2020-05-29
  • ○ 제목 : 브라질, 주사기 및 주입/수혈 펌프 세트에 대한 요구사항 변경

     

    ○ 등록일 : 2020년 5월

     

    ○ 분야 : 법규 및 규제

     

    ○ 주요내용

    • `19년 9월 16일 발표된 주사기 및 주입/수혈펌프 세트와 관련된 3개의 결의안(Resolution) 초안이 `20년 3월 6일 개정되어 특정 의료기기의 정의와 품질관리에 대한 최소 요구사항이 업데이트 되었다.
       - 일회용 멸균 피하 주사기(sterile hypodermic syringes for single use)는 draft Resolution No 709에서 Resolution RDC No 341로 개정됨
       - 일회용 주입/수혈 펌프 세트(infusion and transfusion pump sets for single use)는 draft Resolution No 710에서 Resolution RDC No 342로 개정됨
       - 피하 및 치은 주사기(hypodermic and gingival syringes)는 draft Resolution No 711에서 Resolution RDC No 344로 개정됨

     

     

    ※ 자세한 내용은 아래 링크를 참고하시길 바랍니다.
    [관련 링크] 

     1. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5635986/RDC_341_2020_.pdf/c3a120d8-958e-4251-8cb0-8edb2ca65412
     2. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5636067/RDC_342_2020_.pdf/87832504-40ad-49ef-bf9f-88bdca07a3ab
     3. http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5636130/RDC_344_2020_.pdf/03a1c1db-e375-45d2-9ecdabd7f97c2539