[규격 및 가이드라인] IMDRF, 가상회의에서 주요 장치 문서 개선

2020-11-16
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    ○ 제목 :  IMDRF, 가상회의에서 주요 장치 문서 개선

     

    ○ 등록일 : 2020년 10월 23일 

     

    ○ 분야 : 규격 및 가이드라인


    ○ 주요내용

    - 국제의료기기규제자포럼(IMDRF)는 싱가포르가 주최하는 9월 21일부터 25일까지 가상회의에서 의료기기 규제 검토를 수행하는 적합성 평가 기관에 관한 문서의 최종 초안을 승인하였음

     

    - IMDRF 관리위원회는 또한 의료기기 규제 심사를 수행하는 적합성 평가 기관의 규제 기관 평가인의 훈련 요건에 대한 별도 문서를 승인하였음

     

    - 이 외에도 부작용 용어의 조화를 확대하는 제안 문서와 설계 및 개인화된 의료기기 생산 시스템 검증에 대한 고려사항을 승인하였음

     

     

    ※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
    [출처] 

    https://www.fdanews.com/articles/199681-imdrf-advances-key-device-documents-at-virtual-meeting