[규격 및 가이드라인] 말레이시아, 의료기기 광고 요구사항에 대한 지침 발간

2020-12-11
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    ○ 제목 :  말레이시아, 의료기기 광고 요구사항에 대한 지침 발간

     

    ○ 등록일 : 2020년 11월

     

    ○ 분야 : 규격 및 가이드라인


    ○ 주요내용

    - 의료기기 광고에 적용되는 요건은 의료기기 당국(MDA/GD/0032)의 새로운 지침 문서에 명시되어 있고, 아래와 같은 사항을 포함함

     

    - 당국에 등록된 의료기기만 광고할 수 있으며, 어떤 광고에서도 의료기기와 관련하여 오해의 소지가 있거나 사기성의 내용이 포함되어 있으면 되지 않음

     

    - 의료기기 광고 책임자는 의료기기 제조업체 또는 공인 대리인이어야 하고, 제조업체 또는 공인 대리인은 개인 또는 제 3자로 구성된 광고주가 의료기기를 광고하고 규제요건을 대신 준수하도록 할 수 있음

     

    - 의료기기의 각 광고에는 ‘법 737호에 따라 등록’이라는 문구와 의료기기 등록번호가 포함되어야 하고, 의료기기의 경우 경고문을 권장하며, 필요한 모든 문구는 광고에 명확히 표시되어야 함

     

     

    ※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
    [출처] 

     

    https://portal.mda.gov.my/documents/guidance-documents/1507-advertisement-for-medical-devicerequirements/file.html