[법규 및 규제]캐나다, 약물 및 의료기기 부작용 의무 보고에 대한 자문 시작

2017-07-10
  • 제목: 캐나다, 약물 및 의료기기 부작용 의무 보고에 대한 자문 시작
    등록일: 2017.6.28
    분야: 법규 및 규제

    - 캐나다의 규제기관인 Health Canada는 특정 보건 의료기관이 중대한 의약품 부작용 (ADRs 및 의료기기 사고(MDIs)에 대해 보고 제도를 의무화 하는 식품의약품 안전 규정 및 의료기기 규제 변화에 대해 자문 요청을 시작함.
    - 규제 당국자는 ‘심각한 ADR 및 MDI에 관한 보고서는 새로운 안전 문제에 대한 중요한 신호가 있으며 그러한 시장조사 결과는 제품에 대한 안전 정보 개선으로 이어 질 수 있다’ 고 표명함.
    - 이하 생략 -

    ※ 자세한 사항은 붙임문서를 참고하시길 바랍니다.