글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)

2019-07-08
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    출처: 한국의료기기안전정보원

    글로벌 의료기기 규제동향 분석보고서(Vol. 01)입니다.

     

    - 목 차 -

     

    글로벌 주요 규제 심층분석

    의료기기 IEC 60601-1-2 4판 개정사항 및 대응방안

    호주 의료기기 규제 변화

    ISO 10993-1: 2018 개정사항 및 대응방안

    인도 의료기기 시장 진입을 위한 인허가 규제 및 법령정보

     

    국가별 규제 동향

    유럽 최신 규제동향

    북미 최신 규제동향

    남미 최신 규제동향

    아시아, 아프리카 & 중동 최신 규제동향

    글로벌 최신 규제동향

     

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    ※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.