[COVID-19] Abbott's BinaxNow COVID-19 항원 검사 기기, EUA 승인

2020-09-15
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    ○ 제목 : Abbott’s BinaxNow COVID-19 항원 검사 기기, EUA 승인

     

    ○ 등록일 : 2020년 8월 27일

     

    ○ 분야 : COVID-19


    ○ 주요내용

    • Abbott사의 BinaxNOW COVID-19 항원 검사 기기는 휴대가 용이하고, 15분안에 검사 결과를 확인할 수 있음, 이 기기는 검사 시 다른 장비를 요구하지 않고 단독으로 5$에 판매될 예정

    Abbott’s BinaxNow COVID-19 항원 검사 기기, EUA 승인

    • EUA 승인은 의료기관에서 BinaxNow COVID-19 Ag Card가 증상이 발생한 코로나 의심 환자에게 7일 이내 검사를 수행, 97.1%의 민감도와 98.5%의 특이도를 보인 임상연구 결과에 근거한 것임
     

     

    ※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
    [출처] Fitch Solutions, Medical devices News_2020.08.27.