[법규 및 규제] 포르투갈, 새로운 의료기기 정보시스템(SIDM) 출시 예정

2020-12-11
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    ○ 제목 :  포르투갈, 새로운 의료기기 정보시스템(SIDM) 출시 예정

     

    ○ 등록일 : 2020년 11월

     

    ○ 분야 : 법규 및 규제


    ○ 주요내용

    - 2020년 11월 2일 포르투갈에서는 의료기기와 관련된 정보의 관리를 최적화하고 통보 절차와 이를 지원하는 기술을 효율화하고 단순화하기 위한 새로운 정보시스템(Sistema de Informasang para Deleitivos Médicos, SIDM)이 가동됨

     

    - SIDM은 FABDM(의료기기 등록 및 제조사 및 대리점 체외진단 시스템)과 SDIV(의료기기 등록 및 대리점 체외진단 시스템)를 대체함

     

    - SIDM은 제조 및 마케팅 관련 주체의 의료기기 등록을 촉진하고 모든 등록 정보를 공개함으로써 투명성을 높이고, 국립의약품안전보건공단(INFARM)이 개발한 검사 활동을 효율화함

     

    ※ 자세한 내용은 아래 출처를 참고하시길 바랍니다.
    [출처] 

    https://www.infarmed.pt/web/infarmed/noticias/-/journal_content/56/15786/4057654