[TBT통보문] 한국(의료장비_의료기기법 시행규칙)

2019-03-13
  • 본 게시글은 Know TBT에서 발표한 한국 TBT 통보문입니다.

    4. 통보일 : 2019. 2. 15.
    5. 의견제시 마감일 : 2019. 4. 16.
    6. 주요내용
    ■ 2018 년 12 월 11 일자로 의료기기법이 개정됨에 따라, 다음 사항을 포함하기 위해 그 하위 법령인 "의료기기법 시행 규칙"이 개정되었다:
    a. 보고 대상 이물질, 보고 기한 및 절차, 보고된 사항에 대한 조치 등.
    b. 외국 의료기기 시설에 대한 현장 검사 준비 및 범위, 잠재적인 위험이 있는 의료기기에 적용되는 조치, 부과된 제한 조치를 해제하는 절차 등. 


    .

    .

    .

    .

     


    자세한 내용은 붙임문서를 참고하시기 바랍니다.
     

연관 콘텐츠

  • 연관 콘텐츠가 존재하지 않습니다.