코로나19로 인한 의료기기 임상시험 영향과 대응전략 보고서(`20.07)

2020-07-31
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    ㅇ 코로나19의 전 세계적 확산으로 상당한 인명피해가 발생하고 있어 이로 인한 각 산업 분야에서도 다양한 변화가 나타나고 있어 의료기기 산업계에도 제품 출시 연기 등 부정적인 변화와 동시에 특정 의료제품의 개발이 활성화되는 등의 긍정적인 변화도 함께 나타나고 있음 

     

    ㅇ 코로나19 감염병의 영향이 제약 외에 의료기기 부문에 까지 영향을 미치며, 의료기기 품목허가를 받기 위한 의료기기 안전성 및 유효성 입증을 위해 필요한 임상시험 분야에도 시험대상자 모집 지연으로 인해 품목허가 시기가 지연됨에 따라 각국은 임상시험 관련 지침 및 대안을 제시하고 있음



    ※ 자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다.