행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함

업체명	(주)대현바이오메디칼
업체소재지	서울특별시 강남구 논현로10길 29 친환경식품유통센터 408호 (개포동)
제품명	HIV·HBV·HCV·HTLV진단면역검사시약(체외 수허12-482호, 체외 수허12-484호, 체외 수허12-1430호, 체외 수허12-1517호, 체외 수허12-1519호, 체외 수허17-269호)
업종명	체외진단수입업
공개마감일	2023-11-20	형명	해당품목 판매업무 정지 6개월
처분명	해당품목 판매업무 정지 6개월
처분일	2023-01-31	처분기간	2023-02-21 ~ 2023-08-20
위반법령	의료기기법 제9조, 제15조, 제36조 및 같은법 시행규칙 제19조, 제58조 [별표？8] 행정처분 기준？II 개별기준 제6호 가목
위반내용	의료기기법 제9조를 위반하여 재평가를 받지 아니함
처분사유	의료기기법 제9조를 위반하여 재평가를 받지 아니함(최종 보완요청(2차) 이후에도 제출된 재평가에 필요한 자료가 미흡함)