행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함

업체명	아람바이오시스템(주)
업체소재지	서울특별시 성동구 아차산로 103, 2101호(성수동2가,영동테크노타워)
제품명	실시간유전자증폭장치(체외제인20-4809호)
업종명	체외진단제조업
공개마감일	2024-03-30	형명	해당 품목 제조인증 취소
처분명	해당 품목 제조인증 취소
처분일	2023-03-16	처분기간
위반법령	o 체외진단의료기기법 제4조 o 의료기기법 - 제7조(조건부허가), 제15조(수입업허가 등) 및 제36조(허가등의 취소와 업무의 정지 등) o 의료기기법 시행규칙 - 제16조및 제17조, 제58조제1항 [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제4호다목
위반내용	허가 조건 미이행
처분사유	허가 조건 미이행