안전성 정보
(주)스타로닉
업체명 | (주)스타로닉 | ||
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업체소재지 | 서울특별시 영등포구 가마산로 337 , 6층(대림동, 스타로닉빌딩) | ||
제품명 | 엔디야그레이저수술기(수허17-382호) | ||
업종명 | 수입업 | ||
공개마감일 | 2023-09-29 | 형명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 |
처분명 | 해당품목 수입업무정지 3개월 | ||
처분일 | 2023-03-16 | 처분기간 | 2023-03-30 ~ 2023-06-29 |
위반법령 | o 의료기기법 제15조제6항 및 제36조제1항제9호 o 의료기기법 시행규칙 제33조제1항, 제58조, [별표 8] 행정처분기준 Ⅱ. 개별기준 제12호 자목 | ||
위반내용 | 수입 제조소에 대한 GMP 미신청 | ||
처분사유 | 수입 제조소에 대한 GMP 미신청 |