행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함

업체명	(주)키네틱스
업체소재지	대구광역시 북구 노원로 77 308호(한국로봇산업진흥원)
제품명	전동식환자운반기(제신 21-280호)
업종명	제조업
공개마감일	2024-03-04	형명
처분명	해당 품목 제조업무정지 2개월(2023.10.5. ~ 2023.12.4.)
처분일	2023-09-21	처분기간	2023-10-05 ~ 2023-12-04
위반법령	○「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제3호, 제10호, 제11호
위반내용	○ 제조업자의 준수사항 위반 - 해당업체는 품목 ‘전동식환자운반기(제신 21-280호)’를 제조·판매하면서 원자재·완제품의 입출고, 제조공정 및 품질관리에 관한 문서 및 품질경영시스템 문서를 작성 및 비치하지 않은 사실이 있음
처분사유	○ 제조업자의 준수사항 위반[해당 품목 제조업무정지 2개월] - 해당업체는 품목 ‘전동식환자운반기(제신 21-280호)’를 제조·판매하면서 원자재·완제품의 입출고, 제조공정 및 품질관리에 관한 문서 및 품질경영시스템 문서를 작성 및 비치하지 않은 사실이 있으며,