안전성 정보
(주)키네틱스
업체명 | (주)키네틱스 | ||
---|---|---|---|
업체소재지 | 대구광역시 북구 노원로 77 308호(한국로봇산업진흥원) | ||
제품명 | 전동식환자운반기(제신 21-280호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2023-12-11 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 판매업무정지 7일(2023.10.5. ~ 2023.10.11.) | ||
처분일 | 2023-09-21 | 처분기간 | 2023-10-05 ~ 2023-10-11 |
위반법령 | ○「의료기기법」제22조 및 같은 법 시행규칙 제43조 ○「의료기기법」제36조제1항 제9호, 제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조 관련 [별표8]Ⅱ.개별기준 제23호나목 | ||
위반내용 | ○ 첨부문서 기재사항 위반 - 동 품목의 첨부문서 기재사항 중 ‘사용목적, 보관 또는 저장방법’에 대한 내용을 기재하지 않은 사실이 있음 | ||
처분사유 | ○ 첨부문서 기재사항 위반 - 동 품목의 첨부문서 기재사항 중 ‘사용목적, 보관 또는 저장방법’에 대한 내용을 기재하지 않은 사실이 있음 |