안전성 정보
다봉산업(주)
업체명 | 다봉산업(주) | ||
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업체소재지 | 충청북도 음성군 대소면 초금로 169-13 | ||
제품명 | 점화식온구기(대전 제신 05-256호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2024-01-18 | 형명 | |
처분명 | 해당 품목 판매업무정지 1개월(2023.09.19.~2023.10.18.) | ||
처분일 | 2023-09-19 | 처분기간 | 2023-09-19 ~ 2023-10-18 |
위반법령 | ○「의료기기법」제20조 및 제21조 ○「의료기기법」제36조제1항제8호, 제9호, 제12호 및 같은 법 시행규칙 제58조 관련 [별표8]Ⅱ.개별기준 제21호나목 | ||
위반내용 | ○ 용기 등 기재사항 위반 - 품목 ‘점화식온구기(대전 제신 05-256호)(모델명: 쑥찜팩 DB-MP)’의 용기나 외장에 일부 기재사항을 누락한 사실이 있음 | ||
처분사유 | ○ 용기 등 기재사항 위반 - 품목 ‘점화식온구기(대전 제신 05-256호)(모델명: 쑥찜팩 DB-MP)’의 용기나 외장에 ‘제조번호’ 및 ‘의료기기 표준코드’를 기재하지 않은 사실이 있음 |