안전성 정보
(주)하이지엠텍
업체명 | (주)하이지엠텍 | ||
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업체소재지 | 인천광역시 부평구 일신로 87 일부(일신동) | ||
제품명 | 일회용자동랜싯(제인 13-556호) | ||
업종명 | 제조업 | ||
공개마감일 | 2023-06-10 | 형명 | |
처분명 | |||
처분일 | 2023-02-24 | 처분기간 | 2023-03-10 ~ 2023-03-10 |
위반법령 | 「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제11호 및 [별표 2] 제2호 마목 | ||
위반내용 | ‘일회용자동랜싯(제인 13-556호)’에 대하여 해당 품목 제조인증 취소 (2023. 3. 10.자) | ||
처분사유 | 정기심사 미실시(3차) |