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안전성 정보

(주)하이지엠텍

등록일 : 2023-03-16
행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함
업체명 (주)하이지엠텍
업체소재지 인천광역시 부평구 일신로 87 일부(일신동)
제품명 일회용자동랜싯(제인 13-556호)
업종명 제조업
공개마감일 2023-06-10 형명
처분명
처분일 2023-02-24 처분기간 2023-03-10 ~ 2023-03-10
위반법령 「의료기기법」제13조제1항 및 같은 법 시행규칙 제27조제1항제11호 및 [별표 2] 제2호 마목
위반내용 ‘일회용자동랜싯(제인 13-556호)’에 대하여 해당 품목 제조인증 취소 (2023. 3. 10.자)
처분사유 정기심사 미실시(3차)