행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 처분기간, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함

업체명	(주)미코바이오메드
업체소재지	경기도 안성시 공단1로 116 (신건지동)
제품명	고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-702호, 체외 제허21-692)
업종명	체외진단제조업
공개마감일	2023-07-27	형명
처분명
처분일	2023-02-27	처분기간	2023-03-13 ~ 2023-04-27
위반법령	「체외진단의료기기법」제5조제5항, 제10조 및 같은 법 시행규칙 제11조제2항, 제24조제1항제1호
위반내용	○ 전 제조업무정지 15일(2023. 3. 13. ~ 3. 27.) - 소재지1: 경기도 안성시 공단1로 116(신건지동) - 소재지2: 경기도 성남시 수정구 창업로 54, 가동 3층, 4층(시흥동, 엘에이치기업성장센터) ○ 체외진단의료기기 고위험성감염체면역검사시약(체외 제허 21-702호, 체외 제허21-692)에 대하여 해당 품목 제조업무정지 1개월 15일(2023. 3. 13. ~2023. 4. 27.)
처분사유	소재지 미변경, 수탁자 관리 미준수