(주)엘칸

등록일 : 2021-11-16
행정처분 업체의 업체명, 업체소재지, 제품명, 업종명, 공개마감일, 형명, 처분명, 처분일, 위반법령, 위반내용, 처분내용 등의 정보를 제공함
업체명 (주)엘칸
업체소재지 강원도 원주시 태장공단길 42-10 1동 112호(태장동, 원주의료기기산업기술단지)
제품명 전신용엑스선골밀도측정기(제허04-262호, 제허17-326호), 부위한정용엑스선골밀도측정기(제허04-875호, 제허04-261호), 의료용저온플라즈마멸균기(제인18-4021호, 제인18-4024호)
업종명 제조
공개마감일 2022-05-21 형명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분명 해당품목 제조업무정지 3개월
처분일 2021-11-05 처분기간 2021-11-22 ~ 2022-02-21
위반법령 의료기기법 제13조제1항 및 제36조제1항제9호
위반내용 GMP 미신청 1차
처분내용