반복영역 건너뛰기 본문 바로가기 주메뉴 바로가기
의료기기 재평가(제2018-280호)결과 관련 안내사항

의료기기 재평가제2018-280호결과 관련 안내사항 1. 관련가. 의료기기법 제9조(재평가)나. 의료기기 품목분류 재평가 실시 공고 (식약처 공고 제2018-280호, '18.7.2.)다. 의료기기 재평가 결과 공고(식약처 공고 제2023-592호, '23.12.20) 2. 의료기기 재평가에 관한 규정 제 9조에 따라 의료기기 재평가(제2018-280호)에 대한 결과를 우리 처 홈페이지에 공고 (www.mfds.go.kr > 알림 > 공고)하였습니다. 3. 재평가 결과에 따른 허가변경 사항은 의료기기전자민원시스템을 통해 2024.2.20 일괄 반영되었으며,해당 변경은 품목명, 등급, 품목분류번호만 적용한 것으로 이외의 허가 정비는 대상업체에서 의료기기 품목 갱신신청 이전까지 변경허가(인증/신고)가 필요함을 붙임과 같이 안내하였으니 업무에 참고 하시기바랍니다. 4. 재평가 결과에 따른 허가증 분리 등 의료기기 변경 허가(인증/신고) 업무 시 필요한 경우 허가(인증/신고) 비고 란에 기준 허가(인증/신고) 번호 등을 기재하여 보험급여 등이 확인되도록 협조하여 주시기 바랍니다. 5. 재평가 결과에 따른 정비사항은의료기기전자민원 > 나의민원 > 품목 허가(신고)사항 > 재평가 대상 품목 클릭 시 변경이력에서 확인가능합니다.※ 1등급 신고제품에 한하여 변경된 내용이 포함된 신고증을 확인하고자 하는 경우,의료기기전자민원 >이용안내 >이용불편 Q&A 게시판에 “재평가 결과에 따른 신고증 재구성 요청”제목으로 해당 품목 신고 번호를 기재하여 문의글을 남겨주시면,2주 단위로 취합하여 재구성해드릴 예정이니 참고하시기 바랍니다. (긴급 필요 시 개별 연락(1644-0222))* 2~4등급 의료기기는 의료기기허가증등재발급 전자민원 신청을 통해 재발급 받으시기 바랍니다. 붙임: 의료기기 재평가 (제2018-280) 결과 관련 안내문 1부 . 끝 

식의약 분야 국민 규제혁신 아이디어 제안(2.28까지)

 주소: http://www.epeople.go.kr/cmmn/idea/redirect.do?ideaRegNo=1AE-2402-0000144 

의료기기통합정보시스템 면허세 납부관련 서비스 일시 중단 안내 공지(2.8. 18시~2.13. 9시)

(공지) 서비스 일시 중단 안내차세대 지방세정보시스템 오픈에 따른 연계 서비스 전환 작업으로 인하여 해당 시간대에 면허세 납부관련 민원 서비스와 정보 검색 등의 업무가 일시적으로 제한되니 참고바랍니다.가. 중단기간 : 2024. 2. 8.(목) 18:00 ~ 2. 13.(화) 8:59나. 중단사유 : 차세대 지방세정보시스템 오픈(’24.2.13)에 따른 의료기기통합정보시스템과 연계 전환 작업※ 면허세 납부 대상 민원인 경우 면허세 납부 후 허가증 발급 및 열람 가능하오니 주의하시기 바랍니다.

  • 닫기

민원신청

전자민원안내 및 신청

민원인이 가정과 사무실에서 편리하게 인터넷을 이용하여 민원신청 등 편리한 서비스를 이용하실 수 있습니다.

인터넷을 이용한 의약품/화장품 창구를 이용하실 경우 보다 쉽고 편리하게 민원을 신청하실 수 있으며, 또한 민원신청처리, 진행상황을 SMS, E-mail 등으로 신속하게 알려드립니다.

신청처리절차안내 및 민원신청

민원신청을 하신 후 수수료를 납부하면 진행상황 등을 편리하게 확인하실 수 있으며 민원신청이 완료된 후 수수료를 납부하시면 증명서를 출력하실 수 있습니다. 아래의 신청처리 단계를 클릭하면 해당 화면으로 이동할 수 있습니다.

나의민원

민원 신청 내역을 조회할 수 있으며, 수수료, 면허세, 회원정보변경, 그리고 증명서 출력을 하실 수 있습니다.

아래의 아이콘을 클릭하면 보다 빨리 편리한 서비스를 이용하실 수 있습니다. 민원신청내역, 수수료납부, 면허세납부, 회원정보변경, 증명서 출력 등을 하실 수 있습니다.

민원신청내역 / 수수료납부 / 면허세납부 / 회원정보변경 / 증명서 출력 / 위임관리

나의민원에 관한 서비스 안내입니다. 아래의 아이콘을 클릭하면 해당 화면으로 이동할 수 있습니다.

대화형 검색을 선택해주세요

대화형 검색

TOP