한국애브비(구,엘러간社) 거친표면 유방보형물 이식환자를 위한 종합안내
[공지사항] 유방보형물로 인한 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자 발생, 다른 부위로 전이되지 않은 것으로 확인되었으며 치료 진행 중
유방보형물로 인한 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL) 환자 발생
다른 부위로 전이되지 않은 것으로 확인되었으며 치료 진행 중
식품의약품안전처(처장 이의경)와 대한성형외과학회(이사장 김광석)는 국내에서 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(이하 BIA-ALCL)* 환자가 8.14. 최초 보고된 이후 12월 24일 추가로 1명이 보고되었다고 밝혔습니다.
* 유방보형물 연관 역형성 대세포 림프종(BIA-ALCL: Breast implant ？ associated anaplastic large cell lymphoma)은 면역체계와 관련된 희귀 암의 한 종류로 유방암과는 별개의 질환임. 의심 증상으로는 장액종으로 인한 유방 크기 변화, 피막에 발생한 덩어리나 피부 발진 등이 있음.
환자는 40대 여성으로 2013년 한국애브비(구,엘러간社) 거친 표면 보형물을 이용한 유방확대술을 받았으며, 최근 가슴에 부종이 발생하여 모 대학병원에서 병리검사를 실시한 결과 BIA-ALCL로 최종 진단(12.24.)을 받고 식약처 및 대한성형외과학회에 보고되었습니다.
해당 환자는 식약처 및 의료기관에서 통보받은 BIA-ALCL 의심 증상 발생 시 대응요령 등 안전성 정보에 따라 신속하게 의료기관을 방문하여 BIA-ALCL 검사를 받았습니다.
BIA-ALCL로 최종 확진 후 양전자방출 전산화단층촬영(PET-CT)* 등 추가 검사를 통해 BIA-ALCL이 다른 부위로 전이되지 않은 것을 확인하였습니다(12.26.).
* PET-CT: 인체 내 암세포의 전이 여부 등 병을 진단하는데 사용하는 검사
현재 보형물 제거 등 필요한 치료계획을 마련 중에 있습니다.
참고로 지난 9.30. 거친 표면 유방보형물 이식환자에 대한 보상대책에 따라 해당 환자가 부담하는 의료비용은 한국애브비(구,엘러간社)가 지불합니다.
식약처와 대한성형외과학회는 유방보형물과 관련한 환자들의 어려움을 최소화하고, 안전성을 높이기 위해 환자등록연구를 진행하고 있으며, 향후에도 부작용 정보의 지속적인 모니터링을 통해 보다 신속한 조치를 시행해 나갈 것입니다.
또한, 유방보형물 이식 환자들은 갑작스러운 유방 모양의 변화 등 의심 증상이 발생하는 경우에는 반드시 전문 의료 기관을 방문하여 검사 받을 것을 다시 한 번 당부하였습니다.