혈관스텐트 조치정보 제공 및 이상사례 발생 신고
- 1. 혈관용스텐트가 뭔가요?
- 2. 혈관에 사용하는 스텐트에는 어떤 종류가 있나요?
- 3. 식약처에서는 스텐트 허가 시 확인하는 사항이 무엇인가요?
- 4. 허가 받은 의료기기는 어떻게 확인할 수 있나요.
- 5. 국내에 허가 받은 스텐트의 종류는 어떤것들이 있나요?
- 6. (주)에스앤지바이오텍에서 생산한 혈관용스텐트의 종류와 사용목적은 무엇인가요?
- 7. 어떤 경우에 스텐트를 시술받게 되나요?
- 8. 스텐트를 시술받지 않을 때 대체할 수 있는 시술법이 있나요?
- 9. 내가 시술 받은 제품이 허가 받지 않은 제품인가요?
- 10. 지금 이식된 스텐트 관련해서 내 상태가 괜찮은지 확인해보고 싶은데, 어떻게 해야 하나요?
- 11. 피해 보상을 받을 수 있는지 궁금해요. 어디다 연락해야 하나요?
- 12. 이식한 제품을 제거하고 다른 제품을 교체할 수 없나요?
- 13. 내가 이식한 제품 때문에 어떤 부작용이 있을 수 있나요?
- 14. 스텐트 시술 후, 시술 부위가 콕콕 찌르는 듯이 아픕니다. 어떻게 해야 하나요?
- 15. 다른 무허가 의료기기를 발견하면 어떻해 신고하나요?
- 16. (주)에스앤지바이오텍은 어떤 처분을 받게 되나요?
- 17. (주)에스앤지바이오텍에서 정상적으로 허가 받은 제품도 생산 및 유통이 중지되나요?
- 19. (주)에스앤지바이오텍의 정상적으로 허가 받은 제품은 문제가 없나요?
- 20. (주)에스앤지바이오텍은 언제부터 불법 의료기기를 유통했나요?
- 21. (주)에스앤지바이오텍의 불법으로 유통한 스텐트는 허가 받은 스텐트와 차이점이 무엇인가요?
- 22. 의료기기 GMP 제도와 관련해서 (주)에스앤지바이오텍은 GMP 점검을 안받았나요?
- 23. 비허가 제품을 만들고 있는지 식약처가 사전에 인지하지 못한 이유는 무엇인가요?
- 24. 식약처에서는 허가 받은 의료기기에 대해 어떤 관리를 하나요?
- 25. 무허가 제품을 판매해도 되는건가요?
- 26. 무허가 제품이 시판되지 않도록 모니터링은 어떤 방식으로 진행되고 있나요?
- 27. 인체 이식되는 의료기기에 대한 전체 점검을 해야하는거 아닌가요?
- 28. 식약처에서는 (주)에스앤지바이오텍을 지속적으로 관리할 계획이 있는지요?
- 29. 추적관리대상 의료기기가 무엇인가요?
- 30. 비허가 스텐트 시술환자 장기 추적관리는 하나요?
- 31. (주)에스앤지바이오텍은 환자 보상을 해줄 수 있는 능력이 있나요?
고객님께서 요청하신 내용을 처리중입니다.
잠시만 기다려주세요.