혈관스텐트 조치정보 제공 및 이상사례 발생 신고

[공지사항] 3. 식약처에서는 스텐트 허가 시 확인하는 사항이 무엇인가요?

스텐트 허가 시 사용목적 및 작용원리에 관한 자료, 원재료의 생물학적 안전성 자료, 물리·화학적 특성에 관한 자료, 성능에 관한 자료 등을 제출받아 검토 후 적합한 경우에 허가하고 있습니다.
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