모듈식환자감시장치
지이헬스케어코리아(주)
회수사유 : CARESCAPE Patient Data Module (PDM)은 다음 모니터와 함께 사용됩니다:
CARESCAPE B450/B650/B850, SOLAR 8000M/I 및 Transport Pro.
모니터상 심박조율기 감지(Pacemaker detection)가 켜져 있고 자동제세동기(AED)를 사용하여 제세동을 수행할 경우, AED로 인해 발생된 저주파 신호 때문에 평평한 ECG 파형과 Asystole 알람이 모니터에 표시됩니다.
이 문제로 인해 ECG 부정맥 사례에 대한 임상적 평가가 지연될 가능성이 있으나, 이 문제로 인해 보고된 문제는 없었습니다.
환자를 제세동할 때 계속해서 CARESCAPE PDM 모듈을 사용할 수 있으나 이런 안전성 문제가 발생할 수 있으므로 AED 또는 AED 모드의 병원용 제세동기와 함께 PDM을 사용하지 말아야 합니다.
PDM을 AED와 함께 사용해야 할 경우, AED를 환자에게 사용할 때마다 다음 지침을 따르십시오.
심박조율기(Pacemaker)감지 기능이 꺼져 있는 경우에만 AED를 사용해야 합니다.
대상 제품의 정보 및 안전 지침에 대한 자세한 내용은 제공되는 안내문을 참조하시기 바랍니다.
