안전성 정보
일회용손조절식전기수술기용전극
(2023-03-15)
업체정보
업체명(업허가번호) | 비브라운코리아(주) (제 600 호) |
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소재지(연락처) | (06194)서울특별시 강남구 테헤란로 440 서관13층 (대치동, 포스코센터) ,(0234591928) |
회수사유 등
회수사유 | 2022년 12월에 설계 변경과 함께, 죠(jaw) 아래 부분 조립의 제조 공정이 변경되었습니다. 이를 위해 CAIMAN MARYLAND의 죠 하우징 (jaw housing)에 위치한 스프링의 디자인이 변경되었습니다. 해당 디자인 변경을 생산에 적용한 이 후 스프링과 관련된 기능적 편차가 내부적으로 확인되었고, 기능적 편차는 스프링의 느슨해짐, 위치 변경 및 죠 하우징(jaw housing) 밖으로 떨어질 수 있다는 것입니다. 이러한 기능적 편차의 전제 조건은 죠 하우징(jaw housing)의 노즈(nose)의 굽어짐입니다 |
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회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 각 대리점 및 병원으로부터 잔여 재고 직접 회수 후 해외 제조원 반송 예정 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
회수 시작일 | 2023-03-13 |
회수 종료일 | 2023-05-25 |
회수량 등
- 생산(수입)량336
- 재고량54
- 회수대상량282
- 회수량217
제품목록 총 1건 조회되었습니다.
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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일회용손조절식전기수술기용전극 | 수인20-4869호 | 282 | 제조일로부터 2년 |
모델목록 총 *건 조회되었습니다.
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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DIFF TIMEPAC | 2018-12-26 | 94414 | 300 |