업체정보

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함

업체명(업허가번호)	비브라운코리아(주) (제 600 호)
소재지(연락처)	(06194)서울특별시 강남구 테헤란로 440 서관13층 (대치동, 포스코센터) ,(0234591928)

회수사유 등

회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공함

회수사유	2022년 12월에 설계 변경과 함께, 죠(jaw) 아래 부분 조립의 제조 공정이 변경되었습니다. 이를 위해 CAIMAN MARYLAND의 죠 하우징 (jaw housing)에 위치한 스프링의 디자인이 변경되었습니다. 해당 디자인 변경을 생산에 적용한 이 후 스프링과 관련된 기능적 편차가 내부적으로 확인되었고, 기능적 편차는 스프링의 느슨해짐, 위치 변경 및 죠 하우징(jaw housing) 밖으로 떨어질 수 있다는 것입니다. 이러한 기능적 편차의 전제 조건은 죠 하우징(jaw housing)의 노즈(nose)의 굽어짐입니다
회수구분	영업자
회수방법	각 대리점 및 병원으로부터 잔여 재고 직접 회수 후 해외 제조원 반송 예정
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 시작일	2023-03-13
회수 종료일	2023-05-25

회수량 등

• 생산(수입)량

  336
• 재고량

  54
• 회수대상량

  282
• 회수량

  217

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함

제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
일회용손조절식전기수술기용전극	수인20-4869호	282	제조일로부터 2년

모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함

모델명	제조일자	제조번호	회수대상량
DIFF TIMEPAC	2018-12-26	94414	300