업체정보

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함

업체명(업허가번호)	동방헬스다인(주) (제 20 호)
소재지(연락처)	(135875)서울특별시 강남구 선릉로100길 30유니콘빌딩 302호 (삼성동) ,(070-7004-4280)

회수사유 등

회수사유 등 - 회수 대상 의료기기의 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 정보를 제공함

회수사유	Armstrong Medical Ltd는 임상 사용 중 특정 조작에 의하여 해당 제품의 가열 챔버 커넥터와 흡기 또는 호기 회로의 연결 부분이 분리 가능성이 있어 환자에게 위해를 줄 수 있다는 사용자의 보고를 받았습니다. 따라서 환자의 안전을 위하여 해당 제품에 대한 자발적 회수를 실시합니다.
회수구분	영업자
회수방법	안전성서한 배포 및 반송
소비자가 취해야 하는 행동	제조원의 안정성 서한에 회신 및 지침에 따라 해당 제품 사용중지 또는 구매처에 반품
회수 시작일	2023-03-15
회수 종료일	2023-04-14

회수량 등

• 생산(수입)량

  280
• 재고량

  60
• 회수대상량

  220
• 회수량

  220

제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함

제품명	품목허가(인증)번호	회수대상량	사용(유효)기한
산소투여용튜브·카테터	서울수신10-1807호	220	5년

모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함

모델명	제조일자	제조번호	회수대상량
DIFF TIMEPAC	2018-12-26	94414	300