기복기

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) (주)엠지비엔도스코피 (제 847 호)
소재지(연락처) (08376)서울특별시 구로구 디지털로31길 38-21 505호(구로동,이앤씨벤처드림타워3차) ,(010-4432-1110)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 해당 장비가 작동하는 장소의 대기압 값을 저장하는 EEPROM 소자에 오류 발생 시, 현재 복압 값을 잘못 인지하여 가스가 계속 공급될 가능성이 있습니다. 소프트웨어에 예외 처리 기능을 추가하여 복압 관련하여 측정 및 연산된 값이 안전 범위를 벗어날 경우에 가스 공급을 중단할 필요가 있습니다. 소프트웨어 변경 및 부품 교체 등 허가 변경이 완료되는 대로 소프트웨어 업데이트를 진행할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 1. 제품 사용 전 Flow rate 수치가 정상적으로 작동하는지 확인하여 주십시오. 2. 가스 주입 시작 후 5초 이상 경과하고 환자의 배가 부풀어 오르고 있지만, 복압값이 0으로 표시되는 경우 제품의 사용을 즉시 중지하시기 바랍니다. 3. 사용 중 이상이 발견된 경우 즉시 중단하여 제품에 표시된 제조원에 문의하여 주십시오.
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
25 0 25 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
기복기 제인04-439호 25 해당사항없음
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300