심폐수술용혈관튜브·카테터

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 메드트로닉코리아(유) (제 245 호)
소재지(연락처) (06181)서울특별시 강남구 테헤란로 534 17층(대치동, 글라스타워) ,(01047819086)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 메드트로닉은 Bio-Medicus™ Insertion Kits (모델명: 96551) 제품의 특정 로트 번호 (로트번호: 220641720만 해당) 제품의 라벨 표기 오류 건에 대해 회수를 진행하고 있습니다. 라벨 표기 오류 건에 해당하는 Bio-Medicus™ Insertion Kits (모델명# 96551)의 경우 본사 제조과정에서 제품의 라벨이 모델명# 96553 제품에 해당하는 라벨로 부착된 것으로 확인되었습니다. 따라서 메드트로닉은 해당 특정 로트 제품에 인수 조치 진행하고 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 본 건이 유통된 대리점에 방문하여 미사용 재고에 대해 인수조치
소비자가 취해야 하는 행동 의료기관 재고 검토를 통해 해당 제품(로트번호: 220641720_이 있는지 검토하여 주시기 바랍니다. 미사용 제품은 격리하여 주시고, 메드트로닉으로 반환하여 주시기 바랍니다.
회수 시작일
회수 종료일
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
50 0 50 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
심폐수술용혈관튜브·카테터 수허19-192호 50 제조일로 부터 4년
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300