혈관용스텐트

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 카디널헬스코리아(유) (제 3694 호)
소재지(연락처) (04511)서울특별시 중구 통일로2길 16 4층(순화동, 에이아이에이타워) ,(01083998885)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 해당 로트에 부적절한 접착제가 적용되어 distal tip이 분리될 수 있음을 확인했습니다. 해당 문제는 공급업체에 의해 내부적으로 확인되었으며 부작용은 보고되지 않았습니다. Distal tip 분리의 잠재적 영향에는 추가적인 중재(peripheral or surgical), 말초 허혈 또는 괴사가 잇으며 제품을 교체할 시 수술 중 지연이 있을 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 시작일 2021-09-30
회수 종료일 2021-10-21
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
7 6 1 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
혈관용스텐트 수허14-2477호 1 2년
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300