디지털진단용엑스선촬영장치

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
소재지(연락처) (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) ,(02-709-1408)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 시작일, 회수 종료일 순으로 정보를 제공함
회수사유 본 건은 자발적 영업자 회수입니다. 필립스 DigitalDiagnost C90 장비를 시작하는 동안 사용자가 Eleva 터치 스크린을 터치하면, 로그인 화면이 배경화면으로 이동하고 나서 사용자에게 표시되지 않을 수 있음을 확인하였습니다. 장비는 계속해서 스크린 화면을 표시하지만 사용자가 장비에 로그인을 할 수 없습니다. 해당 문제는 환자나 사용자에게 위해 요소가 전혀 없으나 장비를 문제없이 사용할 수 있도록 사용자에게 터치 스크린을 만지지 않고 사용할 수 있는 방법을 고객안내문을 통해 안내할 계획이며, 추후 제조원에서 후속조치 준비가 완료되면 당사 엔지니어가 방문하여 후속조치 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문의 고객조치사항에 따라 장비를 사용합니다.
회수 시작일 2022-01-07
회수 종료일 2022-07-29
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
7 0 7 6
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
디지털진단용엑스선촬영장치 수인20-4093호 7 해당없음
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300