갑상선기능호르몬검사시약

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 이은하 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (제 1783 호)
소재지(연락처) (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) ,(02-6420-3152)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 벡크만쿨터는 Access TSH (3rd IS) Calibrator 특정 로트(LOT No.: 921647)가 부적절한 농도의 보존제 및 소 혈청 알부민으로 제조되었음을 확인했습니다. 각 calibrator level 내 항원 농도는 정확합니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 Access TSH (3rd IS) calibrator 특정 로트(LOT No.: 921647)를 폐기하십시오.
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
20 13 7 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
갑상선기능호르몬검사시약 체외수허17-19호 7 제조일로부터 347일
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300