의료용가이드
담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
업체명(업허가번호) | 콘메드코리아(유) (제 50 호) |
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소재지(연락처) | (06069)서울특별시 강남구 학동로 401 , 16층(청담동, 금하빌딩) ,(02-3483-2613) |
회수사유 등
회수사유 | 가이드의 팁이 잠재적으로 측면으로 잘못 정렬되어 가이드 시스템의 정확도에 영향을 미칠 수 있다는 불만을 접수했습니다. 이 상태는 시술을 지연시킬 수 있으며 다른 기기 또는 다른 수술 방법을 사용해야 할 수 있습니다. 가이드 와이어의 정렬 불량 또는 잘못된 위치를 확인한 외과의는 가이드 와이어의 위치를 변경하여 이를 즉시 수정합니다. 외과 의사의 이 조치는 잠재적인 부정적인 영향을 예방할 수 있습니다. 가이드 암의 정렬 불량으로 인해 시술 중에 가이드 핀이 정확하게 배치되지 않으면 내시경을 통해 이를 감지하고 채널 위치를 수정하거나 다시 뚫습니다. 외과의는 또한 수술을 약간 지연시킬 수 있는 채널을 다시 드릴링하기 위해 다른 기기를 사용할 수도 있습니다. 이 결함으로 인해 환자 또는 사용자 부상이 발생할 가능성은 없습니다. 현재까지 부상은 보고되지 않았습니다. |
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회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 자사보유 해당 제품 제조원 반송 |
소비자가 취해야 하는 행동 | 해당 없음 (유통제품 없음) |
회수량 등
생산(수입)량 | 재고량 | 회수대상량 | 회수량 |
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2 | 2 | 2 | 2 |
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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의료용가이드 | 수신19-2060호 | 2 | 해당없음(재사용가능) |
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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DIFF TIMEPAC | 2018-12-26 | 94414 | 300 |