범용인공호흡기

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호)
소재지(연락처) (135916)서울특별시 강남구 봉은사로 304, 13층일부(역삼동,금강빌딩) ,(02-558-2271 (내선번호 205))
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 Servo-i 의 Alarm output connector 및 2nd RS232 port에 대한 일시적 재고 소진으로, 해당 부품 없이 장비 20대가 배송되었으며 재고가 확보되어 해당 부품을 설치하는 사항입니다. 해당 하드웨어 부품이 환자 치료에 주요한 영향을 미치지 않기 때문에 Servo-i 인공호흡기는 해당 부품 없이도 안전하게 사용할 수 있으며, 동일한 성능과 환자 지원을 제공합니다. 인공호흡기를 적시에 제공할 수 있는 것이 더 중요하다고 판단하였고 고객에게 사전에 안내한 사항입니다. Alarm output connector는 병원 환자 호출 시스템에 대한 선택적 통합을 지원하는 부품이며, 별도의 SW옵션 설치 시만 사용 가능하며 실제로 거의 사용되지 않는 하드웨어입니다. 2nd RS232 port는 여분의 두번째 RS232 포트입니다. RS232 포트는 환자 모니터 또는 환자 데이터 관리 시스템에 연결하는 데에 사용되며, 첫번째 RS232 포트는 제품에 장착되어 있으므로 해당 기능의 사용이 여전히 가능하며, 대부분의 업체에서는 하나의 RS232 포트만 제공합니다. 병원에 설치되어 사용 중인 대상 인공호흡기에 대해 부품 설치가 진행될 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 수리
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
20 0 20 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
범용인공호흡기 수허03-668호 20 해당없음
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300