의료용분리방식임상화학자동분석장치

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호)
소재지(연락처) (03737)서울특별시 서대문구 충정로 23 6,7층(충정로3가,풍산빌딩) ,(010-4697-2820)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 해당 제품에 사용되는 밸브 세트의 결함으로 인해 오작동을 일으킬 가능성이 있으며, 시간이 지남에 따라 밸브 마모 및 누출을 초래할 수 있음이 확인되었습니다. 고압 또는 마모가 심한 밸브의 경우 누출의 위험이 있으며 이는 검사 결과의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다. 부품의 누출이 있는 경우, 해당 부품을 교체하기 전까지 안내문에 기재된 조치를 취하시기 바랍니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 배포 및 수리
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
183 0 183 진행중
제품목록 : 총 2건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
의료용분리방식임상화학자동분석장치 체외수신16-2603호 65 해당없음
의료용면역발광측정장치 체외수신16-2602호 118 해당없음
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300