비중심순환계인공혈관

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) (주)게팅게메디칼코리아 (제 1154 호)
소재지(연락처) (135916)서울특별시 강남구 봉은사로 304, 13층일부(역삼동,금강빌딩) ,(02-558-2271 (205))
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 포장 박스 라벨에는 ring이 감겨진 모델명이 기재되어 있었으나, 내부 제품에는 인공혈관에 ring이 감겨져 있지 않다는 고객 불만 사항이 접수되었습니다. 잠재적으로 포장 박스 라벨과 내부 제품이 일치하지 않을 수 있다고 판단하여 자발적 회수 조치를 실시합니다. 이 문제는 모델명 Standard wall Center Helix Supported 22059에만 해당합니다. 제품 라벨과 내부 제품이 일치하지 않을 경우 약간의 수술 지연이 발생할 수 있으며, 전반적으로는 환자 결과에 미치는 영향이 미미하거나 전혀 없을 수 있습니다. 이 문제와 관련된 부작용은 보고된 바 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 시작일
회수 종료일
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
20 0 20 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
비중심순환계인공혈관 수허03-993호 20 제조일로부터 36개월
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300