일회용손조절식전기수술기용전극

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 콘메드코리아(유) (제 50 호)
소재지(연락처) (06069)서울특별시 강남구 학동로 401 , 16층(청담동, 금하빌딩) ,(02-3483-2613)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 ConMed에 해당 구성품을 공급하는 Xodus Medical은 일부 제품의 멸균 장벽에 영향을 줄 수 있는 불만을 접수했습니다. Xodus Medical은 보고된 제품 일부에서 파우치 seal이 손상될 가능성이 있는 사례를 확인했습니다. 어떤 경우에도 무균 장벽의 손상이 부상 또는 질병을 초래했다고 Xodus medical에보고 된 바는 없으며, 손상된 seal은 사용 전에 발견되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 인수 및 반송
소비자가 취해야 하는 행동 회수대상 제품 사용중지, 구매처 반송
회수 시작일 2021-09-30
회수 종료일 2021-10-27
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
3480 0 3480 진행중
제품목록 : 총 1건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
일회용손조절식전기수술기용전극 수인17-4685호 3480 제조일로부터 5년
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300