거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치

담당자 : 서울청 의료기기안전관리과 주남희 T.02-2640-4958
업체정보
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공 함
업체명(업허가번호) 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호)
소재지(연락처) (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) ,(0234981898)
회수대상제품 정보
회수사유 등
회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동 정보를 제공함
회수사유 투시 최대 선량의 확인·조정을 실시했음에도 불구하고 확인·조정 시보다 선량률이 높을 가능성이 있음을 확인하였습니다. 따라서, 본 기술 정보 기재의 내용에 따라 최대 선량을 확인하고, 선량률이 규정 값을 초과했을 경우에는 재조정을 실시해 주십시오. 문제는 촬영 초점의 선택 (촬영 필라멘트 예열의 유무)에 따라 투시 선량률이 다르기 때문에 발생합니다. 따라서, 최대 투시 선량 조정 시에, 촬영 초점의 선택을 Large 초점 · Small 초점 전환하여 각각의 촬영 초점에서의 투시의 최대 선량의 확인 및 필요에 따라서 재조정이 필요합니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트 및 선량 재조정 실시
소비자가 취해야 하는 행동 안내한 특정 투시 모드를 사용하지 않습니다.
회수 시작일
회수 종료일
회수량 등
생산(수입)량, 재고량, 회수대상량, 회수량 순으로 정보를 제공함
생산(수입)량 재고량 회수대상량 회수량
14 0 14 진행중
제품목록 : 총 2건 조회되었습니다.
제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공함
제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
거치형디지털식순환기용 엑스선투시진단장치 수허13-3199호 13 해당사항없음
혈관조영X선장치 수허08-937호 1 해당사항없음
모델목록 : 총 *건 조회되었습니다.
모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공함
모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
DIFF TIMEPAC 2018-12-26 94414 300