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안전성 정보 11
  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.02) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 2월(총 438건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 438건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 194건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 215건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 11건2. 모니터링 기간 : 2020.2.1. ~ 2020.2.29.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.03) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 3월(총 492건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 492건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 296건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 172건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 9건2. 모니터링 기간 : 2020.3.1. ~ 2020.3.31.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.04)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.04) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 4월(총 443건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 443건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 321건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 111건 - 임상 시험 종료(Completed) : 2건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 7건2. 모니터링 기간 : 2020.4.1. ~ 2020.4.30.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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기업지원 17
  • 일본(PMDA) 의료기기품질관리

    일본(PMDA) 의료기기 품질관리을 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함4. 의료기기 품질관리 4-1 품질경영시스템 4-2 의약품, 의료기기 등 법 개정 및 관련 QMS 법률의 개정 4-3 의료기기 사후관리※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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  • '19년 일본(PMDA)내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령

    일본(PMDA)내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.1.1 규제기관 및 법령가. 일본 약품 및 의료기기법나. 의료기기 정의다. 등급분류라. 약품 및 의료기기법(PMDL)의 주요 개정 항목※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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  • '19년 일본(PMDA)내 의료기기에 대한 인허가 절차

    일본(PMDA)내 의료기기에 대한 인허가 절차를 알기 쉽게 설명하여 일본 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함.1.2 의료기기 인허가가. 제조판매업 허가나. 외국 제조업체 인정다. 기술문서(Technical File, STED)라. 제3자 인증제도마. 사후관리(시판 후 감시)바. 국가별 의료기기 규정 비교※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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산업동향 36
  • 일본 국가 개요 및 무역 동향

    일본의 국가 개요 및 무역, 수·출입 동향에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제1장 일본 1.1 일본 국가개요 1.2 일본무역동향 1.3 일본수입동향 1.4 일본수출동향

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  • 일본 의료기기 산업 동향

    일본의 의료기기 시장의 특징과 트렌드, SWOT 분석, 수·출입 현황 등에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제2장 일본 의료기기 시장 2.1 의료기기 시장의 특징 2.2 일본의료기기산업 트렌드 2.3 일본의료기기산업의 SWOT 분석 2.4 일본의료기기 수출 현황 2.5 일본의료기기 수출 현황(對한국) 2.6 일본의료기기 수입 현황 2.7 일본의료기기 수입 현황(對한국)

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  • 일본 의료기기 주요기업 정보

    일본의 의료기기 주요 기업에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제3장 일본의료기기 주요 기업 3.1 일본의료기기 주요 기업

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