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안전성 정보 12
  • 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)

    [법규및규제] 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)

    제목 : 중국 상하이, 확대 임상시험 시범 시행에 대한 구현 의견 고지(`19.11)등록일 : 2019.10.24.분야 : 법규 및 규제주요내용 상하이 약국 보건위원회(CPC)의 중앙사무소에 따르면 공중 보건을 더욱 보호하고 증진하고, 임상 긴급 요구를 충족시키고, 의료기기 임상시험 개발 및 안전 데이터 수집을 표준화하고, 피험자의 권리와 이익을 보호하는 임상시험 관리를 강화 할 예정임※ 자세한 내용은 아래 붙임파일 및 링크를 참조하시기 바랍니다.http://www.camdi.org/news/8473

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.02)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.02) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 2월(총 438건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 438건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 194건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 215건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 11건2. 모니터링 기간 : 2020.2.1. ~ 2020.2.29.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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  • 국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상시험 등록현황(`20.03)

    국내·외 의료기기 임상 시험 등록현황(`20.03) 입니다.의료기기 임상 시험 등록현황 2020년 3월(총 492건)1. 의료기기 임상 시험 단계별 진행 현황(총 492건) - 피험자 등록 전(Not yet recruiting) : 296건 - 피험자 등록 중(Recruiting), 등록(Enrolling) : 172건 - 임상 시험 종료(Completed) : 3건 - 기타(임상 시험 중단(Terminated, Withdrawn), 유예(Suspended) 등) : 9건2. 모니터링 기간 : 2020.3.1. ~ 2020.3.31.3. 정보출처 : ClinicalTrials.gov※ 자세한 내용은 붙임 문서 참고 바랍니다.

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기업지원 74
  • 중국 의료기기에 규제 기관 및 법령('18.8)

    중국 내 의료기기에 대한 규제 기관 및 법령을 등을 알기 쉽게 설명하여 중국 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 1. 중국 의료기기 규제기관 및 법령1-1 규제당국1-2 의료기기 정의 1-3 등급분류1-4 법적 요구사항 및 관련 규정 ※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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  • 중국 의료기기 인허가 절차('18.8)

    중국 의료기기에 대한 인허가 절차를 등을 알기 쉽게 설명하여 중국 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함. 2. 중국 의료기기 제품 인증 절차2-1 시판 전 허가 절차 ※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주십시오.

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  • 중국 의료기기 품질관리('18.8)

    중국 의료기기 품질관리를 알기 쉽게 설명하여 중국 시장 진입을 준비하는 업체에 도움을 주고자 배포함 4. 중국 의료기기 품질관리4-1 품질경영시스템 ※ 자료에 관한 자세한 내용은 첨부파일을 확인해주십시오.

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산업동향 54
  • 국가별 의료기기 전시회(중국_2016)

    중국에서 개최되는 의료기기 관련 전시회의 개최도시, 전시회명, 개최기간, 주요 전시품목, 홈페이지를 담고 있습니다.자세한 사항은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

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  • 중국 국가 개요 및 무역 동향

    중국의 국가 개요 및 무역, 수·출입 동향에 대해 다루고 있습니다.자세한 사항은 아래 목차 및 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다. - 목차 - 제1장 중국 1.1 중국 국가개요 1.2 중국무역동향 1.3 중국수입동향 1.4 중국수출동향

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  • ‘17년 중국 의료기기 관련 전시회 일정 안내

    2017년 중국에서 개최되는 의료기기 관련 전시회의 개최도시, 전시회명, 주요 전시품목, 홈페이지 등에 관한 정보 안내입니다.자세한 내용은 붙임문서 참고바랍니다. ‘17년 중국 의료기기 관련 전시회 일정 안내 전시회명 국가 도시 기간 전시품목 홈페이지 2017 중국 국제 노령 산업박람회 (2017 China international Aging Industry Expo) 중국 베이징 02/25 ~ 02/28 의료기기 및 용품 http://www.yanglaozhan.org/ 중국 남부 국제 치과 전시회 (Dental South China International Expo 2017) 중국 광저우 03/02 ~ 03/05 치료의료기재 및 기계류 http://www.dentalsouthchina.com/en 2017 중국 시안 서부 국제 의료기기 박람회 (2017 32th Western International Medical Equipment Exhibition) 중국 서안 03/23 ~ 03/25 의료기기 및 용품 http://www.med-china.com.cn 중국 베이징 국제 의료기기 및 장비 전시회 (The 29th International Medical Instruments and Equipment Exhibition) 중국 베이징 03/24 ~ 03/26 의료기기 및 용품 http://www.chinamed.net.cn 후베이(우한) 국제 선진 의료기기 전시회 (Hubei(wuhan)international advanced medical instruments and equipment exhibition) 중국 후안 03/29 ~ 03/31 의료기기 및 용품 http://www.ccpit.org/ 중국 베이징 국제 치과장비 및 부속설비 전시회 (2017 International Dental Equipment and Affiliated Facilities Exhibition) 중국 베이징 06/09 ~ 06/12 치료의료기재 및 기계류 http://www.sinodent.com.cn 중국 국제 의료용 기기설비 전시 및 기술교류회 (The 26th China International Medical Equipment and Facilities Exhibitio) 중국 베이징 08/15 ~ 08/17 의료기기 및 용품 http://www.chinahospeg.com:9001/hospeq/ 중국국제의료설비설계 및 기술전시회 (MEDTEC CHINA 2017) 중국 상하이 09/20 ~ 09/22 의료기기 및 용품 http://www.medtecchina.com 2017 중국치과장비 기자재 박람회 (China Dental Show 2017) 중국 상하이 09/21 ~ 09/24 치료의료기재 및 기계류 http://www.chinadentalshow.com/cn/index.htm 2017 중국(북경) 의료기계 전시회 (The China (Beijing) Medical Devices Exhibition) 중국 베이징 09/26 ~ 09/28 의료기기 및 용품 http://www.ncics.org.cn

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