의료기기 정보검색

의료기기정책 36건
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  • 위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간

    위험관리 기반 의료기기 생물학적 평가 가이드라인 발간□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 인체 접촉·이식용 의료기기에 대한 생물학적 평가 방법을 안내하는 ‘위험관리

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  • 식약처, AI 의료기기 규제 선도국가로 발돋움

    선도국가로 발돋움- ‘국제 의료기기 규제당국자 포럼’에서 식약처 주도 개발 가이드 공식 승인 -□ 식품의약품안전처(처장 김강립)가 주도로 개발한 국제 공통 가이드라인

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  • 식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성방법 안내

    식약처, 엑스선투시진단장치 기술문서 작성방법 안내- ‘거치형디지털순환기용 엑스선투시진단장치 등 기술문서 작성 가이드라인’ 제정 -□ 식품의약품안전처(처장 오유경

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생활 속 의료기기 1건
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  • 의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인

    의료기기광고 사전심의 가이드라인광고사전심의 대상○의료기기 광고사전심의 규정(식약처 고시)에 따라 신문, 잡지, 방송, 라디오, 인터넷, 인터넷 신문을 통해 의료기기를 광고할 경우 반드시

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안전성 정보 58건
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기업지원 271건
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산업동향 179건
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