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의료기기정책 62건
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  • 식약처, 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부

    식약처, 대한진단검사의학회코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장 권계철

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  • 식약처, 자가검사키트 시장 안정화 조치 강화

    코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리를 보다 적극적으로 추진합니다. ○ 식약처는 2월

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  • 자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준

    자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트가 해외 규제기관보다 높은 수준의 성능을 입증하도록 임상시험 기준을 제시하여

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생활 속 의료기기 6건
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  • 제품 사용설명서를 꼭 확인하세요.

    개인용혈당측정기, 올바르게 사용하고 계시나요?

    측정기에 맞는 검사인지 반드시 확인합니다.1.

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  • 개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)

    개인용혈당측정시스템 사용방법

    개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)자가검사용으로 혈중 혈당(Glucose) 또는 혈중 케톤(Ketone)을 개인이

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  • 귀에 손을 모아 소리를 잘 듣게하려는 동작

    보청기 (Hearing aid, air-conduction)

    병원 MRI 검사 시강한 자기장은 보청기 작동에 치명적인 영향을 줄 수 있습니다.단, 공항 등의 보안 검색대를 지날 때는 보청기 착용이 가능합니다.)발생 가능한 부작용 귓속 습진 및

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안전성 정보 267건
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  • 식약처, 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부

    식약처, 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장

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  • 기타검사용시약

    품목명(등급)기타검사용시약[1~4]품목 설명기타 검사용 시약이상사례표준 코드의료기기문제 코드환자문제 코드구성요소 코드부작용----제품결함조직검사 검체 용기 안에 머리카락을 발견했지만

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  • 알레르기검사시약

    품목명(등급)알레르기검사시약[2]품목 설명의학적 결정을 내리는데 단독으로 사용되지 않는 시약으로 Allergen specific IgE for each allergen, Allergen

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기업지원 295건
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산업동향 93건
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