식약처, 대한진단검사의학회코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장 권계철

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

코로나19 자가검사키트의 안정적 공급을 위해 공급·유통 관리와 현황에 대한 모니터링을 강화하는 등 자가검사키트 수급 관리를 보다 적극적으로 추진합니다. ○ 식약처는 2월

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

자가검사키트 허가기준은 해외보다 높은 수준□ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 코로나19 자가검사키트가 해외 규제기관보다 높은 수준의 성능을 입증하도록 임상시험 기준을 제시하여

HOME > 의료기기정책 > 알기쉬운 의료기기 제도

측정기에 맞는 검사인지 반드시 확인합니다.1.

HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보

개인용혈당측정시스템(Blood glucose monitoring systems, self-testing)자가검사용으로 혈중 혈당(Glucose) 또는 혈중 케톤(Ketone)을 개인이

HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보

병원 MRI 검사 시강한 자기장은 보청기 작동에 치명적인 영향을 줄 수 있습니다.단, 공항 등의 보안 검색대를 지날 때는 보청기 착용이 가능합니다.)발생 가능한 부작용 귓속 습진 및

HOME > 생활 속 의료기기 > 유아용·어르신용 의료기기 정보

식약처, 대한진단검사의학회 코로나19 항체검사시약 정확한 사용 당부항체검사시약 사용목적과 주의사항 관련 안전성 서한 배포□ 식품의약품안전처(처장 김강립)와 대한진단검사의학회(이사장

HOME > 안전성 정보 > 안전한 의료기기 사용

- 제목 : [캐나다] 무증상자에 대해 연속검사를 실시하는 COVID-19 신속항원검사기기 고시- 등록일 : 2021년 8월 6일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.

HOME > 기업지원 > 코로나 19 정보 > 코로나 19 규제동향

○ 제목 : TFDA, 외국 의료기기 제조업체에 대한 현장 검사 중단○ 등록일 : 2020년 11월 9일○분야 :법규 및 규제○ 주요내용- TFDA는 COVID-19 전염병 기간 동안

HOME > 산업동향 > 의료기기 규제동향