[COVID-19] 브라질, ANVISA, COVID-19 제품에 대한 신속 등록 중단
ANVISA, COVID-19 제품에 대한 신속 등록 중단○ 등록일 :2020년 9월 30일○분야 :COVID-19○ 주요내용- 최근 ANVISA의 대학 이사회 회의에서 ANVISA가 결의안
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[국외] 브라질 보험급여 및 의료기술평가 제도 개요
.○ 가격 책정(Pricing)- 결의안(Resolution) 제185/2006호에 따라 의료제품 생산자는 제품을 등록하거나 유효성을 입증할 때 경제지표를 제출하여야 함.○ 보험급여
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[COVID-19] EFTA 국가와 러시아의 COVID-19 관련 최신 규제대응
러시아, 2020년 결의안 제233호를 공표하여 의료용 마스크, 호흡보호구, 보호안경, 의류 등 16종의 의료기기 수출을 일시적으로 금지했으며 이 조치는 6월 1일까지 유지된다.
[쿠바] 임상실험 규정, CECMED 결의안 번호111_2021
- 제목 : [쿠바] 임상실험 규정, CECMED 결의안 번호111_2021- 등록일 : 2021년 10월 29일자세한 내용은 붙임 문서를 참고하시기 바랍니다.
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[TBT 통보문] 브라질(의료기기의 임상시험을 폐지하는 결의안 초안)
내용 : 의료기기의 임상시험관리기준(Good Clinical Practice)의 검사 절차에 대하여 브라질 위생감시국(ANVISA)이 결의안 초안을 공포했음을 알림자세한 내용은 붙임문서
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[TBT통보문] 브라질(의료장비_결의안 초안 584, 브라질 공무원 관보)
통보일 : 2019. 1. 3.의견제시 마감일 : 2019. 3.5주요내용 이 결의안 초안은 의료 기기를 일회용 또는 재사용 가능한 기기로 분류하고 있다.이 결의안은 브라질 보건 당국